中新社香港1月26日电 题：把握国家政策机遇 发展香港中医药产业
中新《万博ManBetX注册》社记者 香卢平
中国国家药品监督管理局(国家药监局)日前公布，让香港生产企业持有、经香港中医药管理委员会批准注册且在香港使用15年以上的传统口服中成药，可在中国内地上市注册时进一步简化审批要求并缩短审批时间。新举措下，为有意开拓内地庞大市场的香港中药业界开辟更便捷途径。
简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程于2021年实施，至今已有13款香港注册中成药通过简化流程于内地上市。最新安排将措施扩展至口服中成药。据统计，香港上市时间达15年以上的口服中成药有1979个品种，目前至少有逾50款产品符合简化申请要求。
香港一直是中药的研发、制造、销售的重要平台。经多年发展，许多香港优秀中成药品牌深受海内外顾客青睐。据统计，如今香港上市的中成药品种总量逾8000个，其中上市时间达15年及以上的中成药数量也超过5000项。
不过，香港在内地上市的中成药数量仅为48个，涵盖的剂型仅有7种。数目少的原因有多种，最核心一点在于两地药品质量和监管标准体系不同。虽然打造互认标准是个较缓慢的过程，但在简化相关流程方面确实存在较大政策空间。也正是如此，国家药监局在充分听取各方意见之后作出进一步放宽安排。
对香港来说，更多在港注册中成药在内地上市主要有三方面好处。其一，可进一步便利香港中成药制造商开拓内地市场。中国内地是全球最大的中医药市场，随着人们对健康养生的需求日益增长，对中成药的需求也随之增加，而香港一些“老字号”药物向来受内地民众信赖，为香港中医药厂商提供更广阔市场空间，也促进两地医药产业互利互通。
其二，可继续推动香港中医药创新。香港中医药在内地上市可更好地保护产品知识产权，避免不当竞争，加之简化审批流程与药品种类范围扩大，让更多香港中成药更快进入内地市场，进而鼓励香港中医药企业加强研发创新。香港药企更可与内地研发机构和高校合作，推动中成药研究与创新，提升产品的加值，并促进两地科研合作。
其三，香港与内地携手，可加速中医药国际化进程。香港中医药质量和安全性符合国际标准，到内地上市可推动整个产业迈向更高国际标准和品质，从而降低市场准入难度，提升国际竞争力。
近年来，无论是国家层面还是香港本地，都在大力发展中医药产业。香港特区行政长官李家超在其最新的施政报告中提到，将于今年内公布《中医药发展蓝图》、推动中西药相互作用的国际研究合作、香港首间中医医院预料今年第二季启用等。随着进一步简化在港澳已上市中成药注册审批流程等优化措施的陆续出台，相信香港会抓住机遇，推动中医药发展开创崭新局面，为国家中医药发展贡献力量。(完)
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本报记者 徐秉义 【编辑:童书业 】
