广东省药品监督管理局副局长王玲介绍，2021年，“港澳药械通”政策落地后，打通了国际先进创新药械快速进入临床使用的通道，使已在港澳上市的药品，以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，在临床急需的情况下，可以在大湾区内地指定医疗机构使用。
截至目前，“港澳药械通”已公布指定医疗机构45家，实现大湾区内地9个地市全覆盖，引进港澳已上市药械品种79种(药品39种，器械40种)，惠及湾区居民近万人次，并进一步吸引全球跨国药械企业关注广东。
今年7月31日，广东省人大常委会审议通过《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》，此条例也将这项政策列入。该条例对急需港澳药械实行目录管理，根据临床需求和药械上市、使用情况制定急需港澳药械目录，实施动态调整并及时向社会公布。全流程压缩审评审批时限，目录外急需港澳药械审批时限由原来35个工作日提速至《yabo最新登陆网址》20个工作日，目录内急需港澳药械审批时限由原来25个工作日提速至10个工作日，平均提速50%，将“人等药”变为“药等人”。
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本报记者 越王 【编辑:张元芳 】
