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发布时间:2025-01-27 12:22

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责任编辑:常福强

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  12月20日,在国家市场监管总局新闻例行发布会上,国家 ⛄药监局副局长黄果表示 ♏,当前,抗原检测是当前常见的检测方法之一 ♉,国家药监局先后对抗原检测试剂开展三轮次全覆盖专项抽检,未发 ♏现不合格产品,整体质量稳定。截至目前,国家药监局已经批准42 ⛲个抗原检测试剂,日产量约6000万人份。近期,国家药监局召开 ⛼加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会,提出要继续加 ❤强新冠病毒抗原检测试剂的质量监督抽检,各级药品监管部门要对辖 ♒区内注册人、受托生产企业生产的新冠病毒检测试剂开展全覆盖抽检 ❓。一旦发现存在违规行为,不能保证产品安全有效的,要责令企业立 ❌即暂停生产、召回问题产品并进行有效处置;违规情节严重的,要依 ➦法吊销医疗器械生产许可证,并对相关责任人依法进行处罚。国家药 ☾监局还提到 ⛷,由于方法学本身限制 ⛲,抗原检测过程中会存在“假阴性 ♋”或“假阳性”的情况 ♒。“假阴性”指本来有感染,结果没有显示阳 ♿性;“假阳性”指本来没有感染,结果呈现阳性。黄果介绍,在急性 ❌感染期,体内病毒释放大量的抗原蛋白,抗原试剂检出率一般较高。 ⛸但对于无症状感染者或在疾病潜伏期,因体内病毒量低于检测限度, ♊可能导致无法检出或检出率较低。此外,采样和检测过程的规范程度 ⛷也会显著影响检测结果的准确性。专家建议,对于出现新冠病毒感染 ⌚症状5天内的患者可以考虑使用抗原检测试剂进行检测。

  本报记者 於梨华 【编辑:徐克 】

  

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