多巴丝肼片主要用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。据米内网数据显示,多巴丝肼片2022年公立医疗机构市场规模为8.77亿元。
根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作《大发welcome彩票登录入口》有关事项的公告》相关规定,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,花园药业成为国内首家通过该药品一致性评价的企业。
一致性评价即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。
花园生物称,此次多巴丝肼片取得药品注册证书,将进一步丰富公司的产品线,推动产品力建设升级,对公司发展具有积极的影响。
花园生物主营涵盖维生素和医药制造两大板块。其中,维生素板块,公司主要从事维生素D3上下游系列产品的研发、生产和销售,主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3等;医药制造板块,公司专注于心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售,有缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液以及草酸艾司西酞普兰片等5个重点产品。
据其2023年中报,公司以羊毛粗脂为原材料,自产NF级胆固醇,用于维生素D3生产,公司维生素D3生产成本大幅低于行业内其他企业。目前公司已基本完成了维生素D3全产业链的布局,成为全球唯一的维生素D3全产业链生产企业。
此外,公司亦是国内乃至全球提供维生素D3上下游系列产品种类最多的生产厂商,也是可同时生产原材料NF级胆固醇及维生素D3系列产品的生产厂商,公司维生素D3产销量均位居世界前列。
值得一提的是,通过引进先进技术和自主创新相结合的方式,不断进行新产品研发和技术创新,公司已形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、获批上市销售可持续的产品发展。截至2023年上半年,花园生物在审评品种5个,在研品种11个。
据其12月11日投资者关系活动记录表,公司始终坚持“生产一代、研发一代、储备一代”的战略,持续保持每年有新产品上市,进一步扩大新药集群,增加新的利润增长点。
不过,当前公司业绩承压。2023年前三季度,花园生物实现营收8.98亿元,同比下降16.74%;归母净利润1.49亿元,同比下降57.9%;扣除非经常性损益的净利润1.33亿元,同比下降57.68%。
据choice数据,2023年前三季度公司销售毛利率为59.86%,相较上年同期减少8.17个百分点。
花园生物在上述投资者关系活动中将毛利率下降归结为“2023年主要由于VD3销售价格下降及药品集采接续价格下降,叠加固定资产折旧、股份支付等费用增加,导致公司2023年综合毛利率有所下降。”
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