转自：上海证券报
近日，2023年诺贝尔医学或生理学奖颁给了来自匈牙利的生物化学家卡塔琳·卡里科（Katalin Karikó）和来自美国的免疫学家德鲁·韦斯曼（Drew Weissman），以表彰他们在核苷碱基修饰方面的发现，这是当今mRNA技术的重要部分，这些发现使得开发针对COVID-19（新型冠状病毒肺炎）的有效mRNA疫苗成为可能。
诺贝尔医学或生理学奖再次让市场的目光聚焦到mRNA技术。新冠疫情或是近几年来人类面临的最大健康危机，而mRNA（信使核糖核酸）疫苗在第一个新冠确诊病例出现仅仅67天之后就进行了第一例人体试验，创下人类疫苗研发史上的最快记录。mRNA疫苗开发的灵活性和速度令人印象深刻，也为使用新平台开发其他传染病疫苗铺平了道路。
为什么是mRNA？
几乎所有的疫苗，其基本原理都相似：让人体免疫系统率先“认识”到病原体的样子，从而在真正的病原体到来之前提前做好准备。
真正能够让免疫系统记住的病原体的“样子”就是抗原，而绝大部分抗原都是蛋白质。可以说，疫苗研发的核心就是如何快速制造出病原体表面最具代表性的蛋白质，并且让这种蛋白质能够长时间地存活下来，从而给免疫系统充分的时间来“记住”它。
RNA（核糖核酸）可以作为向细胞提供制造蛋白的指令，mRNA生物技术的精髓在于它将人体免疫系统的“漏洞”转化为“免疫原性”，从而帮助人体重启免疫系统。
而卡里科和韦斯曼的最大功劳就是找到了一种RNA修饰的方法，能够骗过免疫系统，将特定的mRNA片段送入细胞，并且在细胞内存活一段时间，直到完成任务。
mRNA的市场有多广《万博体育APP下载》阔？
9月12日，FDA发布消息称紧急授权了两款针对XBB变异株的新冠疫苗，旨在防止新冠带来的严重后果，包括住院和死亡。这两种新冠疫苗分别源于BioNTech以及Moderna和辉瑞合作开发的更新版新冠mRNA疫苗。
在新冠后疫情时代，由于新冠病毒的高变异特质，mRNA新冠疫苗仍在发挥余热。
除了应用在新冠疫苗方面，mRNA技术还被主要应用在传染病和肿瘤领域。
在传染病领域，各家公司的管线以流感疫苗为主，HIV（艾滋病病毒）、RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗也较为常见。此外，带状疱疹、肺结核、细菌性脑膜炎、黄热病等也在研究范围。
传染病疫苗之外，肿瘤疫苗与药物、蛋白质替代疗法（常用于一些罕见病），是近年mRNA领域的主要发展方向。而肿瘤领域则是各大企业布局最多、被寄予最大希望的领域。
今年9月，Moderna在其年度研发日上宣布了经营业务和临床更新内容，将基于mRNA技术推出一系列“雄心勃勃”的研发计划。总体而言，该公司计划在未来五年内推出多达15种新产品，并将多达50种mRNA药物推进至临床试验阶段，其项目涉及癌症、罕见病和传染病等领域。
今年4月，BioNTech也曾宣布公司的下一步发展计划：该公司将继续贯彻研究新型癌症疗法的雄心，包括将肿瘤学产品线扩展至20个项目，与此同时，将启动传染病领域四种候选mRNA疫苗的I期试验。
寻找机会的中国企业
今年3月22日，国内首款mRNA疫苗终于水落石出，石药集团的新冠mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用。对于该疫苗的商业化进展，石药集团表示，已在石家庄、上海以及江苏等省市开打。
康希诺在2023年半年报中提到，其mRNA新冠疫苗已完成临床2b期试验。今年8月7日，康希诺与阿斯利康签署《产品供应合作框架协议》，并表示此次合作将专注于利用公司mRNA生产平台支持其对特定疫苗的研发。
艾美疫苗也在今年半年报中提到，公司研发二价mRNA新冠疫苗，截至目前，已在中国申请临床批件，并于2023年3月25日在巴基斯坦开展III期临床试验，目前该临床试验正处于收尾阶段。
除了自主研发，商业化合作也成为不少药企选择的路径。
华润生物医药有限公司今年也已与多家公司和研究机构签署mRNA领域的合作协议，包括带状孢疹疫苗，递送技术等领域。
责任编辑：杨赐
