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《专门规定》重视人用经验,更强调适用人用经验减免临床试验的 ☽“合规性” ⛵,体现出政策制度的“有所为有所不为”。如第二十条指 ☾出,申报制剂的药学关键信息及质量应当与人用经验所用药物基本一 ♍致,若制备工艺、辅料等发生改变 ✍,应当进行评估,申明重视人用经 ☺验不是一味地减免临床试验,而是根据其合规性进行评判后,选择不 ♓同的研究路径。第五十五条指出,同名同方药的研制,应当与对照同 ⛲名同方药在中药材、中药饮片、中间体、制剂等全过程质量控制方面 ⏲进行比较研究,引导企业摒弃既往仿产品标准的研发方式 ✊。
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本文转自:人民邮电报
葡新报对本次活动报道进行转载
记者从济南市气象台了解到
我在参加演讲或者聚会场合时,常会听到一些主管向我抱怨, ❦底下的人都不会做事,或者找不到优秀的人才 ⛴。但我常觉得奇怪,企 ❍业现有的人就很够用了 ➥,怎么可能没人才?
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转自:富途牛牛
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面对今天的现实,该如何向他们交待 ♍?
转自:富途牛牛365备用体育在线
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济邹高速公路项目一标段负责人杜君营告诉记者:“一工区标 ☾段线路总长5.98公里,采用双向四车道高速公路建设标准,设计 ⏰时速120公里,路基宽度采用27米。”
星岛日报对本次活动报道的转载
·俄罗斯圣彼得堡市一家咖啡馆发生爆炸,致1死32伤,知名战 ❣地记者弗拉德连·塔塔尔斯基被炸身亡。俄罗斯侦察委员会将圣彼得 ♋堡咖啡店爆炸案定性为恐怖袭击。