在多款国产双抗创新药获得跨国药企青睐的背景下，一家以PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白为核心产品的国产创新药企冲刺港交所上市。
据港交所官网，11月24日，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（简称“翰思艾泰”）递交港交所上市申请，工银国际为独家保荐人。
翰思艾泰管线情况
翰思艾泰成立于2016年，其管线包括3项针对肿瘤学的临床阶段候选药物，包括核心产品HX009、主要产品HX301及HX044，以及7项临床前阶段候选药物，包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb（双特异性抗体）及mAb（单克隆抗体）。
HX009是翰思艾泰的核心产品，招股书称之为“超级PD-1”分子，这种创新PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白开创了新一代的免疫检查点抑制剂。创造HX009旨在通过使用特别设计的靶向两个免疫检查点（即PD-1和CD47）的双特异性分子，增强PD-1抗体的疗效并解决CD47靶向的安全性问题。
近期，默沙东、百欧恩泰等跨国药企宣布就国产双抗药物与国内创新药企达成收购或授权交易，让国产双抗受到关注。翰思艾泰在招股书中介绍，HX009已在澳大利亚启动首次人体临床试验，以评估HX009对晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性及初步有效性，该试验已于2022年10月完成。主要研究者的结论显示，HX009在所有21名接受治疗的受试者中均具有良好的耐受性。
在国内，截至最后实际可行日期，翰思艾泰已完成HX009-I-01中国研究的Ia期。目前，公司正在中国进行两个HX009临床项目，并预计于2024年底前启动HX009与关键试验阶段药物联合治疗BTC（胆道癌） 的IIa期研究。
据弗若斯特沙利文报告，截至最后实际可行日期，HX009为第一且唯一一个PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白。在靶向PD-1/PD-L1及CD47的同类双特异性抗体及双功能融合蛋白产品中，其临床试验进展处于全球领先地位。
翰思艾泰已经有一款商业化产品HX008，但商业化权益并非该公司独享。招股书显示，翰思艾泰通过于2016年至2019年期间订立的一系列股权转让协议，HX008以一次性现金付款3.5亿元及HX008每年销售收入净额4.375%的年度特许权使用费转让给乐普。截至最后实际可行日期，公司收到2022年及2023年的HX008年度特许权使用费分别约70万元及440万元。
翰思艾泰财务数据
由于研发投入、行政成本等，翰思艾泰目前整体还处于亏损状态。2022年、2023年及2024年上半年，翰思艾泰亏损分别为0.25亿元、0.85亿元、0.43亿元。翰思艾泰还提到，截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物及原到期日超过三个月的定期存款合计为1.53亿元，估计截至2024年6月30日的现金及现金等价物将能够维持约23个月的财务可行性。
此次冲刺港交所上市，翰思艾泰计划将募资金额用于核心产品HX009的研发；主要产品HX301及HX044的研发；其他重要产品的研发；为商业化及╱或业务发展活动提供资金等。
翰思艾泰非上市股份的持股情况
翰思艾泰自成立以来获得三轮投资，招股书显示，根据上市规则， 张发明、张万明、蔡张生物科技、翰思生物医药（香港）、HanxBio （BVI）、Hanx Biopharmaceuticals、武汉翰思及Caizhang Vision将被推定为一组控股股东。截至最后可行期，蔡张生物科技持有的非上市股份最高，达到46.91%。
今年60岁的张发明是翰思艾泰的董事长及执行董事。张光明1984年7月毕业于武汉大学，获物理化学学士学位，于1987年8月获高分子化学硕士学位，并于1990年7月获得中国科学院生物物理研究所生物化学博士学位，2003年8《98ky》月又获得印第安纳大学凯利商学院工商管理硕士学位。
招股书显示，张发明于1994年9月至2005年5月，在礼来制药担任蛋白质优化组的高级科学家，后晋升为全球统计及信息科学部经理，负责药物开发。2017年11月，张光明通过蔡张生物科技收购公司，此后领导公司的整体策略性规划、业务及科学发展。张万明是张光明的兄弟。招股书显示，蔡张生物科技（杭州）有限责任公司成立于2017年 9月7日，由张光明及张万明分别拥有99.9%及0.1%。
责任编辑：何松琳
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本报记者 汪见虹 【编辑:杨维桢 】
