胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一。因饮食、生活习惯等原因，胃癌成为中国常见的恶性肿瘤之一，严重威胁居民生命健康。因胃癌早期症状不典型，病情比较隐匿，所以多数中国胃癌患者确诊时已是进展期或晚期。晚期胃癌患者转移比例高、肿瘤负荷大，由于消瘦和营养不良导致治疗耐受性下降，一线治疗时机尤为关键。
徐瑞华指出，对于晚期胃癌患者而言，过去化疗是主要的一线标准治疗，但其应用已经面临疗效瓶颈，中位总生存期(OS)不超过1年。多项临床研究显示，免疫治疗具有良好的安全性和持久的免疫应答，能有效延长胃癌患者的生存期。随着证据累积，免疫治疗联合化疗已成为胃癌晚期患者的一线治疗方案。
为回答东西方差异、方案差异等众多的临床问题，为患者找到更适合的治疗选择，全球多中心临床研究RA《金福娱乐app在线平台》TIONALE305研究应运而生。
RATIONALE305共纳入了来自全球13个国家和地区、141家中心的997例局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者，近半数来自中国以外地区，使得整体研究结果成为适用于不同国家的高级别循证医学证据。
研究结果显示，在全球人群中，替雷利珠单抗联合化疗治疗PD-L1阳性患者的中位生存期高达17.2个月，这一突破刷新了全球晚期胃癌患者生存新纪录。
复旦大学附属中山医院教授刘天舒表示，对晚期胃癌患者而言，延长了50%的生存期是非常不易的。上述研究显示，到两年的时候还有22%患者疾病是稳定的，能够像正常人一样生活，“当胃癌不再成为恐惧之时就成为慢性病了，这也是我们努力的方向——开发更多有效的治疗手段，为晚期胃癌患者找到出路。”
浙江大学医学院附属邵逸夫医院副院长潘宏铭表示，这是一项由中国专家作为全球牵头研究者引领的全球性胃癌多中心3期的研究，将改写晚期一线胃癌治疗的标准方案。
目前，替雷利珠已获批九大适应症，并成为纳入医保适应症最多的PD-1抑制剂之一，覆盖肺癌、肝胆胰肿瘤、胃肠肿瘤、食管癌等多个实体肿瘤高发瘤种。获批的九项适应症已全部纳入国家医保目录，成为纳入医保适应症最多的PD-1抑制剂。
徐瑞华指出：“RATIONALE305研究设计之初就将其定义为全球未来标准治疗的新模式来进行探索，这一试验从研究设计到用药的方案选择非常适合亚洲和欧美，期待全人群的阳性结果，病人的生存期有望比原来预期更长。”
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本报记者 瞿友宁 【编辑:张鉴 】
