其详细结果显示,Braftovi 组合疗法的客观反应率为 61%,具有临床意义和统计学意义的效果,而化疗患者的客观反应率为 40%。此外,Braftovi 组合疗法的中位缓解持续时间为 13.9 个月,而化疗组为 11.1 个月。
BREAKWATER 将客观缓解率作为双重主要终点进行评估。该试验正在进行中,以评估总体生存率(次要终点)和无进展生存率(双重主要终点),后者的数据预计于今年公布。
据了解,Braftovi 是一种口服小分子激酶抑制剂,辉瑞在日本和韩国与小野制药公司(Ono Pharmaceutical)共同销售该药物。该药物于 12 月获得 FDA 的加速批准,用于治疗 BRAF V600《麻将胡了试玩链接》E 突变的转移性结直肠癌(mCRC)。
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本报记者 袁兆庄 【编辑:嬴子楚 】