东吴证券主要观点如下:
康宁杰瑞:业内领先肿瘤药开发者,向双抗ADC华丽转身:
康宁杰瑞是国内领先的生物制药公司。实控人徐霆博士持有公司33.01%股份。股权结构稳定,管理层经验丰富。目前已转型双抗ADC开发,构建了行业领先的糖基定点偶联技术,平台专利布局完善。工艺简单,偶联稳定。该平台获得国际药企ArriVent认可,与公司达成合作协议,共《彩神8官网版在线登录》同应用该平台开发后续ADC产品。公司多款新产品在开发中,涉及TROP2、EGFR、HER3等热门靶点。
KN026:下一款商业化产品,新增量HER2双抗:
JSKN003:公司首款ADC产品,对标DS-8201:
这是公司转型ADC首款产品。应用了公司最新的糖基偶联技术,并通过点击化学反应完成毒素偶联。该管线已在多地开展临床研究,HER2低表达BC适应症在国内进入三期临床。JSKN003对标第一三共的DS-8201,公开数据结果中其疗效与DS-8201接近,但安全性有明显优势,≥3级TRAE发生率仅6.3%。而DS-8201为75%,且主要为血液学毒性。公司已开发新的ADC平台,能够同时偶联TOP1抑制剂和微管抑制剂两种毒素。
JSKN016:公司最具潜力的双抗ADC:
JSKN016与JSKN003应用了相同的偶联技术。其靶点之一的TROP2是业内的成熟靶点,成药性具备确定性。主要适应症定位为NSCLC,尤其IO耐药NSCLC在临床暂无更优的治疗选择。针对IO耐药NSCLC靶向TROP2类药物普遍疗效不够显著,而康宁杰瑞通过靶向HER3与TROP2的双靶点开发NSCLC相关适应症的治疗。目前相关临床已经在推进中,如果探索成功,将有望为NSCLC的治疗提供新的选择和突破。
责任编辑:史丽君