广发证券主要观点如下:
事件一:
公司于2025年1月2日宣布赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变NSCLC的NDA已获国家药监局受理并予以优先审评。
赛沃替尼二线NSCLC上市申请国内先行《快乐8选七胆拖对照表》,海外正在积极推进中。
根据对应公告,赛沃替尼和奥希替尼联合疗法已开展了三项注册临床:(1)SACHI:二线治疗EGFR-TKI难治性MET+NSCLC,国内3期;(2)SAFFRON:二/三线治疗奥希替尼难治性MET+NSCLC,全球3期;(3)SAVANNAH:二/三线治疗奥希替尼难治性MET+NSCLC,全球2期注册临床。此次国内提交上市申请是基于SACHI的研究结果,该疗法已被纳入优先审评,具体数据预计将于明年学术会议发布。
事件二:
专注创新主业,中药资产顺利出售。
根据公司官网,公司计划将上述交易所得的款项用于进一步开发其内部产品管线,包括其新一代ADC平台。公司首个依托该平台的候选药物计划于2025年下半年进入临床。
风险提示:药品审评风险,控费政策风险,研发进展不及预期。
责任编辑:史丽君
产能得到保障,杨明超一度专注做自有品牌。快乐8选七胆拖对照表
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本报记者 结城聪 【编辑:博克 】