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《专门规定》设立了第八章“上市后变更” ⚓,鼓励遵循中药自身特 ♉点和规律,运用新技术、新工艺、新设备对已上市中药进行改进。同 ♏时,针对改良型新药研究也涉及工艺变更的问题,明确要针对被改良 ❗中药存在的缺陷或者在临床应用过程中新发现的治疗特点和潜力进行 // ☹研究,非常清晰地帮助企业对工艺变更与改良新的内涵和外延进行了 界定。888久久
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本报记者 赵弼 【编辑:黄春明 】