招股书显示，劲方医药成立于2017年，公司专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新药物开发。与诸多寻求港股上市的18A生物医药公司不同，劲方医药目前已拥有商业化产品。然而，在对招股书等资料进行梳理后发现，公司仍存在诸多隐忧。
首先，公司商业化产品GFH925面临专利风险，除已向数个第三方支付专利费用外，尤为重要的海外市场同一专利族的专利申请仍待审查，是否能以覆盖GFH925的范围授权仍存不确定性。此外，公司持续亏损，存在大额累亏及赎回负债，现金流显著承压，面临上市、破产二选一的处境。
核心产品面临专利风险 海外市场专利费用仍悬而未决
招股书显示，截至最后实际可行日期，劲方医药产品管线包括八款候选药品，其中五款处于临床开发阶段。在研管线中，核心产品GFH925（fulzerasib，商品名达伯特®）为小分子选择性KRAS G12C蛋白抑制剂，用于二线治疗晚期非小细胞肺癌，2024年8月已于国内获批上市。
需要关注的是，GFH925或面临专利风险。招股书中提到，“第三方的中国授权专利中的某些通式化合物可能声称涵盖了GFH925活性成分的化学结构。”
对此，劲方医药已与相关第三方签订了协议。根据其中一份协议的条款，劲方医药将分三笔里程碑付款向一家交易对手支付达450万元的总对价，作为对价，该交易对手同意不以任何形式干扰劲方医药与GFH925相关的商业化工作。若交易对方有意转让或分授其与标的通式化合物相关的权利，劲方医药保留优先购买权。
根据另一协议的条款，劲方医药将向另一交易对手分两笔里程碑付款支付达人民币3000万元的总对价，以及与达成特定监管和商业化里程碑挂钩的中双位数特许权使用费，交易对手同意不将标的专利权用于GFH925的商业化。
根据文献报道数据，亚洲与西方非小细胞肺癌患者基因突变比例存在较大差异，其中EGFR是全球范围内最常见的突变基因，亚洲与西方新发肺癌患者EGFR突变比例分别为51%和19%，近年来较为受关注的KRAS G12C则在欧美人群中更为常见。
根据国家癌症中心发布的《Cancer incidence and mortality in China，2022》，中国每年新增肺癌患者数量约106万，其中非小细胞肺癌占比约85%，KRAS驱动基因阳性占比《澳门资料库澳彩资料库9387》仅2.8%，对应患者人数约2.52万人。而欧美人群中，KRAS驱动基因阳性占比达15%。因此，对于劲方医药而言，海外市场相对更为重要，相关专利风险是否会影响海外商业化进程值得关注。
身负对赌协议已资不抵债 授权许可协议生变需退还2千万美元
从财务数据看，2022年、2023年以及2024年上半年，劲方医药分别实现营收1.05亿元、7373.4万元及0万元。同期亏损总额分别为2.75亿元、5.08亿元、4.49亿元。报告期内，劲方医药的收入全部来自与信达生物就核心产品GFH925以及与SELLAS就GFH009的合作。2024年上半年，由于没有实现发展里程碑，劲方医药未实现营收。
招股书显示，2021年9月，劲方医药与信达生物就GFH925达成合作。信达生物获得在中国内地、香港、澳门及台湾开发及商业化GFH925的权力，同时还拥有GFH925在中国境外地区的独家选择权。根据协议，信达生物将向劲方医药一次性支付2200万美元不可退还和不可抵扣的前期费用。截至最后实际可行日期，劲方医药已根据GFH925授权协议获得3700万美元收入。
2022年，劲方医药与SELLAS就GFH009及相关备用分子或中间体的开发、生产及商业化达成授权协议。截至最后实际可行日期，劲方医药收到SELLAS的全额首期付款1000万美元。2023年，劲方医药又与Verastem达成合作，后者获得包括GFH375在内等项目的选择权。截至最后实际可行日期，劲方医药已经收到Verastem支付的全额前期付款500万美元及首笔年度研发费用50万美元。
值得关注的是，劲方医药与信达生物的合作协议已出现变数。2024年1月，劲方医药与信达生物订立补充协议，终止GFH925授权协议项下的中国境外选择权。根据协议的条款及条件，劲方医药须向信达生物分期支付不可退还终止费用2千万美元。截至2024年6月30日，劲方医药已向信达生物支付200万美元，余下1800万美元将于2026年12月1日前分期向信达生物支付。
持续亏损之下，公司现金流显著承压，且已资不抵债。报告期内，劲方医药经营活动所用现金分别为2.87亿元、2.02亿元及1.63亿元，流动负债净额分别为9.2亿元、13.81亿元、16.68亿元。截至2024年6月，公司总负债净额已达13.37亿元。
拆分来看，权益股份赎回负债占据了负债的大头，各报告期分别为13.8亿元、16.37亿元、20.73亿元，相关负债均源于IPO前融资中附带的对赌协议。2018年-2023年，劲方医药先后经历7轮融资，各轮融资协议中均包含有赎回特权的对赌协议，对赌协议触发的条件包括未能于在2024年12月31日前完成IPO。
从估值水平看，完成最后一轮融资后，劲方医药投后估值为31.24亿元。按2023年公司研发费用3.13亿元人民币计算，公司市研率为9.98倍，投后估值高于66%通过18A规则上市的港股生物医药公司。
责任编辑：公司观察
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本报记者 刘歆 【编辑:高部爱 】
