根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 11 月 27 日受理的注射用 JP-1366 临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。
JP-1366 是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),其作用机制为竞争性结合胃壁细胞内 H + /K+ -ATP 酶的钾离子结合部位,抑制胃酸的分泌。P-CAB 具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、个体差异小、药物相互作用少等特点。本次注射用 JP-1366 申请开展临床试验的适应症为消化性溃疡出血。
JP-1366 片于 2《767娱乐彩票app合法吗》024 年 2 月获批开展临床试验,适应症为反流性食管炎,目前处于Ⅲ期临床试验阶段。截至本公告披露日,注射用 JP-1366 累计直接投入的研发费用约为人民币 510.01 万元。
责任编辑:卢昱君
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要点七:明确上市委、重组委会议召开等程序
本报记者 李济 【编辑:杨栋 】