FDA此次批准主要是基于III期ECHO研究的积极结果。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=635)，评估了阿可替尼联合标准治疗(SOC，即苯达莫司汀+利妥昔单抗)对比SOC治疗既往未经治疗的65岁或以上MCL成人患者的疗效和安全性。研究的主《365体育投资》要终点是无进展生存期(PFS)。
结果显示，阿可替尼组MCL患者的PFS延长效果优于SOC组(66.4 vs 49.6个月，HR=0.73，P=0.0160)，数据具有统计学意义和临床意义。此外，在该研究中还观察到阿可替尼组MCL患者的总生存期(OS)呈延长的积极趋势(HR=0.86，P=0.27)。
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