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发布时间:2024-09-14 07:09

  来源:中国经营报

  本报记者 张悦 曹学平 北京报道

  智飞生物子公司的23价肺炎疫苗于2023年获批上市,距今刚满一年,是目前获批的6款23价肺炎疫苗中最晚进入市场的产品。

  智飞生物向《中国经营报》记者介绍,预防肺炎球菌感染的疫苗分为多糖疫苗和结合疫苗2种,其中23价肺炎疫苗用于2岁以上适宜人群预防肺炎球菌引起的感染性疾病,是国内外预防肺炎球菌感染的主要产品之一。

  对于产品降价情况,智飞生物方面表示,根据市场综合因素,公司在售的自研23价肺炎疫苗价格下调至与国产同类产品相当的水平,切实降低民众的接种成本,公司相信在更好地满足民众预防肺炎疾病需求,实现更大社会效益的情况下,产品的经济效益自然随之而来。肺炎疫苗矩阵是公司八大产品矩阵之一,2024年上半年,23价肺炎疫苗批签发16万支。公司26价肺炎结合疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验,未来或将与23价肺炎疫苗、现处于临床Ⅲ期的15价肺炎结合疫苗形成协同效应。

  HPV疫苗“卖《198娱乐》不动了”

  智飞生物共有13种产品上市在售,1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品。2024年上半年代理产品业务收入占公司营收的96%以上,其中代理的默沙东9价HPV疫苗(佳达修9)一直以来备受市场关注。

  在营收方面,上半年智飞生物面临业绩下滑的局面。智飞生物2024年半年报显示,报告期内,公司实现营业收入182.58亿元,同比下降25.31%;净利润22.34亿元,同比下降47.55%。其中,代理产品业务收入同比下滑25.40%、毛利率下滑9.91%。

  智飞生物代理的9价HPV疫苗是目前国内唯一一款获批的9价HPV疫苗,但目前9价HPV疫苗已经不再“一针难求”,背后也反映出9价HPV疫苗销量增速有所放缓。9价疫苗的增量市场也受到挑战。近日,“HPV疫苗卖不动了”一度登上微博热搜。智飞生物半年报显示,报告期内其代理的4价HPV疫苗批签发量46.6万支,同比下滑92.56%;9价HPV疫苗批签发量1827.2万支,同比增长24.48%。

  在HPV疫苗市场,2价HPV疫苗已再迎来一轮降价。今年8月,山东省疾病预防控制中心发布山东省2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购成交公告,以总中标金额2794.65万元、中标数量101.62万支计算,沃森生物旗下公司以27.5元/支中标。

  今年1月,默沙东宣布9价HPV疫苗的9—14岁女性二剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局批准。在此前9—45岁三剂次接种程序的基础上,9价HPV疫苗将新增9—14岁二剂次接种程序,部分适龄女性接种所需的价格有所降低。

  默沙东方面向记者表示,中国目前仍有逾2亿适龄女性未接种HPV疫苗,蕴藏着巨大的市场需求与潜力。默沙东将继续加大对中国市场的HPV疫苗产能供应,希望通过高品质、高价型的疫苗产品持续造福更多中国女性的健康。

  此外,9价HPV疫苗的9—14岁女性二剂次接种程序获批以来,默沙东积极推进地区准入,快速完成全国31省省级备案。截至目前,除广西外,30省均已完成二剂次接种程序新增,全国大部分地区已完成9价HPV疫苗二剂次接种程序落地,惠及更多中国适龄女性。

  根据默沙东公告,2024年上半年HPV疫苗全球销售额为47.27亿美元,同比增长7%。2024年第二季度,HPV疫苗的全球销售额增长了1%;与去年同期相比,因发货时间,HPV疫苗在2024年第二季度的销售额增长在很大程度上被中国销量的下降所抵消。2024年第二季度,公司观察到中国分销商和商业化合作伙伴智飞生物进入疫苗接种点的出货量与前几个季度相比大幅下降,导致智飞生物的库存水平高于正常水平。如果智飞生物进入疫苗接种点的出货量没有增加,到2024年年底,公司的出货量可能会少于2024年全年的合同剂量。

  自研产品营收陡降

  智飞生物自主产品收入占比不到3%,2024年上半年,智飞生物自主产品在营业成本减少29.38%的同时,营业收入同比下降35.95%。自研产品营收5.5亿元,毛利率85.38%、较上年同期下滑1.57%。

  报告期末,智飞生物存货156.5亿元,占总资产比例28.54%、较上年同期增长10.65%。对于库存变动情况,智飞生物表示,今年上半年公司存货增加主要是按计划采购代理产品所致。公司密切关注存货情况可能给公司带来的风险,针对自主产品,公司遵循以销定产的生产模式进行生产;针对代理产品,公司根据市场变化及产品需求,开展相关业务。

  对于如何应对业绩下滑的问题,智飞生物在接受采访时表示,公司坚持“技术+市场”双轮驱动策略,持续提升自主研发创新能力,增强市场推广实力,不断夯实公司核心竞争力与抗风险能力。一方面,公司将继续夯实品牌、服务优势,充分发挥市场团队的网络优势、规模优势与专业优势,让优质疫苗产品更好地服务于民众健康。另一方面,公司坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,不断完善“预防+治疗”版图,强化人才培养、优化平台支撑、打造优势品种,切实提升公司创新能力,增强创新成效。

  此外,智飞生物方面表示,近5年公司研发投入超过40亿元,今年上半年研发投入5.70亿元。公司在研管线32个项目,其中处于临床试验及申请注册阶段的项目18项。如4价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)进入Ⅲ期临床试验;4价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查,正处于技术审评阶段;4价流感病毒裂解疫苗(ZFA02 佐剂)临床试验申请获得受理,目前国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。

  智飞生物新代理的GSK(葛兰素史克)带状疱疹疫苗曾被寄予厚望,双方合作协议的期限为2023年10月8日起至2026年12月31日止。双方约定,2024年—2026年,重组带状疱疹疫苗的最低年度采购金额分别为34.4亿元、68.8亿元、103.2亿元,3年合计为206.4亿元。智飞生物半年报显示,截至目前,重组带状疱疹疫苗已实现对全国20000个以上终端使用单位的覆盖。报告期内,重组带状疱疹疫苗获批签发160.7万剂。

  截至报告期末,智飞生物销售人员增至4749人,较去年同期增长39.51%。智飞生物介绍,为促进23价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗等新产品的市场推广,公司逐步扩充市场销售人员数量的同时,持续优化团队架构、人员管理模式。公司将继续通过多元化的推广方式,持续提高适龄人群的疫苗接种意识、意愿,增强对公司品牌与产品的信赖和认可。自主产品方面,公司将持续开展AC结合疫苗、HIB疫苗等的推广销售,同时为在研管线中即将获批上市的产品做好前期准备工作。代理产品方面,公司将继续强化与合作伙伴的沟通协作,共同提升民众的预防接种意识。公司将持续优化市场策略,以更好地适应市场趋势和客户需求,同时严格控制经营风险,实现稳健经营。

责任编辑:李桐

  

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