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  精准的药物需要精准的诊断 ♋,确定分型才能对点下药,伴随诊 ✌断应运而生 ✊。如今,伴随诊断已成为用药前不可或缺的检测环节,是 ♉体外诊断的核心细分领域。伴随诊断产品是一类能够提供特定药物应 ❦用的安全性与有效性等重要信息的体外诊断设备,在诊断设备和对应 ❗药物的标签使用说明中规定,伴随诊断与对应治疗药物(包括同类治 ♑疗药物)一起使用。2020年8月,国家药监局医疗器械技术审评 ♓中心(以下简称器审中心)就《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临 // ☹床试验指导原则(征求意见稿)》征求意见,这是我国发布的第一个 ➢关于伴随诊断试剂的指导原则征求意见稿。2022年6月,国家药 ♿监局器审中心发布《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床 ♓试验注册审查指导原则》,进一步规范伴随诊断试剂的管理。伴随诊 ♓断产业的发展很大程度上推动了新型科学技术在医学检验、基础医学 ➨和药学等学科中的应用 ♒。

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  2023年4月21日

  本报记者 陈宝箴 【编辑:玻利瓦尔 】

  

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