本次获批的羧甲司坦口服溶液是国家医保乙类产品、国家基药品种。该产品按照新的化学药品注册分类及注册管理要求申报，视同通过仿制药一致性评价。
药品通用名称
上市许可持有人
药品批准文号
羧甲司坦口服溶液
（10毫升：0.5克）
广州一品红制药有限公司
国药准字H20237106
根据核准的药品说明书，该产品的适应症为用于治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。
羧甲司坦是临床常用的粘液调节剂，主要作用于支气管腺体的分泌，使低粘度的唾液粘蛋白分泌增加，高粘度的岩藻粘蛋白产生减少，因而使痰液的粘稠性降低而易于咳出。羧甲司坦被纳入《慢性阻塞性肺病诊断、治疗和预防全球策略（GOLD 2023）》、《咳嗽的诊断与治疗指南（2021）》等多个国内外权威指南推荐。根据米内网数据，羧甲司坦口服溶液2022年在中国城市公立医院、县级公立医院销售额约为39,747万元人民币。
