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科技日报讯 (记者崔爽)8月28日记者获悉,中国残联日前公布了《国家残疾预防行动计划(2021—2025年)》(以下简称《行动计划》)贯彻实施情况。中国残联理事、康复部主任胡向阳介绍,2022年,《行动计划》顺利实施,各项主要任务完成情况良好。
在防控出生缺陷和发育障碍致残方面,通过加强婚姻家庭辅导咨询和服务,开展婚前、孕前保健,全面加强产前诊断服务能力建设等,我国新生儿出生缺陷防治和发育障碍早期干预水平得到进一步提升。全国婚检率达70.9%,孕前优生健康检查目标人群覆盖率达93.5%,产前筛查率达85.7%,新生儿《六盒宝典2021》遗传代谢病和新生儿听力筛查率分别达到98.1%、97.1%,3岁以下儿童系统管理率达到93.0%。国家卫生健康委医政司副司长邢若齐介绍,2022年,我国孕产妇死亡率、婴儿死亡率和5岁以下儿童死亡率再创历史新低,全国孕产妇住院分娩率稳定在99%以上,孕产妇系统管理率保持在90%以上。
《专门规定》重视人用经验,更强调适用人用经验减免临床试验的 ✅“合规性” ♑,体现出政策制度的“有所为有所不为”。如第二十条指 ⚡出,申报制剂的药学关键信息及质量应当与人用经验所用药物基本一 ➡致,若制备工艺、辅料等发生改变 ❤,应当进行评估,申明重视人用经 ♌验不是一味地减免临床试验,而是根据其合规性进行评判后,选择不 ❡同的研究路径。第五十五条指出,同名同方药的研制,应当与对照同 ⛄名六盒宝典2021同方药在中药材、中药饮片、中间体、制剂等全过程质量控制方面 ➡进行比较研究,引导企业摒弃既往仿产品标准的研发方式 ⛹。
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本报记者 施存统 【编辑:朱镕基 】