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发布时间:2024-12-22 18:04

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  文字 | 彭静、史晓慧、陈健飞

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  值得一提的是,在国内市场基石药业与辉瑞就择捷美合作进一 ♉步深化,有望最大程度挖掘择捷美市场潜力。而在国际市场方面,基 ⛺石药业与EQRx协力合作,以探索舒格利单抗的全球市场,舒格利 ☾单抗现已成为国内第一批在欧洲市场(包括英国和欧盟)提交上市许 ⛷可申请(MAA)的国产PD-(L)1单抗 ♓,取得突破性进展。此 ➣前,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已在2022年12月受理舒格利单抗首个海外上市许可申请,由于舒格利单抗已于2021年通过创新许可与准入途径(ILAP)在英国获得了包括MHRA在内的ILAP合作组织授予的“创新凭证(Innovation Passport)”认定,其有望成为第一个在欧洲获批 ➢的国产PD-(L)1抗体。业内人士认为,基石药业舒格利单抗已 ☾经成为国内创新药出海的第一梯队成员,一旦舒格利单抗完成从英国 ✋至欧盟的获批,三五年内有望达到十亿美元销售,基石药业则有可能 ➣获得千万美金级别的上市许可里程碑付款和每年上亿美元销售分成。

  本报记者 贺若弼 【编辑:帝乙 】

  

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