每经记者 林姿辰 每经编辑 文多
据商务部网站消息，2月4日，商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单的公告》。为维护国家主权、安全和发展利益，根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律，依据《不可靠实体清单规定》有关规定，不可靠实体清单工作机制决定将美国PVH集团、因美纳公司（Illumina， Inc． 以下简称Illumina）列入不可靠实体清单。
记者注意到，Illumina是一家基因测序试剂设备供应商，此前与国内部分基因测序公司有合作关系，与华大基因（SZ300676）经历了从合作到竞争的转变。但近年来，这家公司在中国业务区的销售收入表现不佳，2024年第三季度在大中华区的营收同比下滑23%，且已连续5个季度下滑。
2月4日下午，《每日经济新闻》记者联系了Illumina方面，但截至发稿未收到回复。
公开资料显示，Illumina创立于1998年4月，总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈市。截至2023年1月，Illumina在全球的总装机量在2.3万台以上。自2005年进入中国市场以来与国内部分公司有过合作关系。
例如，2024年11月6日，诺禾致源（SH688315）曾与Illumina签约，引入了NovaSeq X Plus测序平台。此外，诺禾致源还曾购入Illumina的HiSeq X Ten等多套先进测序平台。
另外，华大基因在2010年曾向Illumina购买百余台第二代测序仪，成为Illumina的第一大客户，同时成为全球最大的测序服务商。不过，双方的合作目前已经破裂。
据报道，2022年7月，华大智造（SH688114）宣布与Illumina就美国境内的所有未决诉讼达成和解。根据协议，Illumina同意向华大智造子公司“Complete Genomics”支付3.25亿美元的净赔偿费，华大智造撤销在加利福尼亚州北部地区法院对Illumina的反垄断诉讼，Illumina获得华大智《红彩会登录导航》造及其子公司Complete Genomics的“双色测序技术”系列专利授权。
2月4日下午，《每日经济新闻》记者分别联系了几家与Illumina有过联系的公司。贝瑞基因（SZ000710）董事长对记者表示，自己刚知道Illumina被列入不可靠实体清单的消息，正在了解情况。诺禾致源董事长对记者表示，目前了解的信息还比较少，正在沟通了解具体信息。
另一方面，公司产品近年也发生过召回事件。据报道，2022年6月，美国FDA（食品药品监督管理局）官网发布医疗器械召回通知，涉及Illumina多款基因测序仪，召回仪器将近两千台
2023年上半年，国家药品监督管理局发布的召回公告显示，因美纳（中国）科学器材有限公司（即Illumina中国）报告，由于发现一个网络安全隐患，可能导致仪器分析无法生成正确的结果或对数据安全造成潜在风险，因美纳对基因测序仪（国械注进20183400291）主动召回。召回级别为二级召回。
另一方面，以华大智造为代表的国内基因测序公司正在崛起，让Illumina面临更激烈的竞争，其中一个标志性事件就是前述2022年华大智造在与Illumina的专利诉讼中胜诉。
随着技术的不断进步和政策的逐步完善，如华大基因、华大智造等国内企业在积极布局基因测序领域，通过自主研发和创新，逐步打破海外垄断。在仪器层面，华大智造纳米孔测序仪器于2024年9月上市，在成本及速度优势加持下，有望成为主流的测序产品；在应用层面，齐碳科技的QPrenano-32于2024年4月获得二类医疗器械注册证书，开启四代测序临床端应用新征程。此外，康为世纪（SH688426）基于纳米孔测序的第四代基因技术的研发成果已开始规模化应用，是第四代基因测序应用的先行者。
封面图片来源：视觉中国-VCG211191572690
责任编辑：李桐
