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发布时间:2025-02-13 16:09

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  作者:天利

  截至最后实际可行日期,宝济药业目前共有五项处于临床阶段的在研药物及七项临床前产品,核心产品包括KJ017、KJ103及SJ02。其中,KJ017、SJ02均处于NDA阶段。

  由于尚无商业化产品,宝济药业自成立以来持续陷入亏损之中。根据招股书披露,公司的收入来源主要依赖于销售材料和提供技术服务。2023年和2024年前9个月,宝济药业的收入分别为693万元和444万元,同期公司净亏损分别为1.60亿元和2.63亿元。

  亏损的主要原因在于研发支出及行政费用的高企,根据招股书数据,2023年和2024年前9个月,公司研发支出分别为1.33亿元和1.84亿元,占公司总经营支出的比例分别为44.4%和36.9%。行政支出同样不容忽视,2023年和2024年前9个月,公司行政支出分别为4600万元和7800万元,主要原因是公司向管理和行政人员授出股份激励,使得以股份为基础的付款增加了约4010万元。

  对于处于研发阶段的生物制药公司而言,持续亏损是普遍现象。然而需要关注的是,宝济药业未来的盈利路径仍然面临风险。

  结合产品来看,KJ017是宝济药业的旗舰产品之一。招股书显示,KJ017是中国首款进入新药申请(NDA)阶段的重组人透明质酸酶。从全球竞争格局看,目前全球已有多款重组人透明质酸酶及相关制剂获批上市,但在大容量皮下给药这一细分领域,海外仅有两款同类竞品获批上市,包括于2005年获FDA批准上市的Hylenex,以及2024年于韩国获批的Tergase。

  在皮下给药方面,重组人透明质酸酶有助于将静脉疗法(如单克隆抗体)转换为皮下给药,优化剂量并提高患者的依从性,从而减少患者的治疗时间及整体成本。目前重组人透明质酸酶全球商业模式的特点是合作的独家性,领先制药公司获得特定合作目标的独家权。尽管该模式成功推动了多款畅销产品的商业化,但也使得非排他的皮下给药方案产生了大量的需求缺口。因此,KJ017如顺利上市将能显著弥补国内市场的空白,未来具备较大想象空间。

  另一款距离商业化较近的核心产品SJ02是一种长效重组人卵泡刺激素(FSH-CTP),适用于接受辅助生殖技术治疗的女性中,与促性腺激素释放激素拮抗剂(GnRH antagonist)联合使用进行控制性卵巢刺激,诱导多个滤泡发育。

  从竞争格局看,目前市场上已有多款短效FSH产品获批上市,并且这些产品的临床应用已经相对成熟,涵盖了全球主要的制药公司,市场竞争较为激烈。因此,虽然SJ02能够减少注射次数并改善患者治疗体验,但要想打破已经建立的市场格局,仍然需要巨大的市场推广投入。同时,与KJ017类似,SJ02申请的五项专利中,仍有两项未获授予。

  历史沿革方面,由于连年亏损,宝济药业长期依赖外部输血。2020年11月-2024年12月,宝济药业共完成了6轮融资,东方富海投资、源创多盈、海通创新证券、长三角产业投资、长三角产业投资、宝山国投等机构参投,累计融资金额超过15亿元。

  估值方面,2024年12月,宝济药业完成C+轮融资,投后估值达48.7亿元。由于医药行业的特殊性,部分企业尚处于发展的早期阶段,尚未实现盈利,核心价值逻辑往往是其未来发展的良好预期而非当期的业绩表现,因此普遍使用的市盈率估值方法存在失真现象。而市研率是在此背景下引入的关键量化估值指标,可作为相关公司的作为公司估值参考。

  以2023年公司研发费用1.33亿元及48.7亿元的投后估值计算,宝济药业的市研率约36.62倍。而据Wind数据显示,目前53家通过18A规则上市的港股未盈利生物医药企业市研率中位数为8.83倍,算术平均值为11.53倍,宝济药业估值已显著高于行业水平。

责任编辑:公司观察

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  本报记者 高阳 【编辑:惠妃 】

  

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