这项随机、安慰剂对照、双盲实验共招募了474名4-9岁的非近视儿童。研究发现,在4-9岁非近视的儿童中,与安慰剂相比,2年内每晚使用0.05%阿托品滴眼液可降低近视发生率和快速近视漂移的受试者比例;0.01%阿托品与安慰剂之间的差异无统计学意义。其中表示,未来需要进一步的研究来验证该结论。
据公开资料,阿托品滴眼液是一种睫状肌麻痹剂眼药水,患者在散瞳验光之前,通过滴阿托品让睫状肌麻痹以后,可以得到较准确的屈光度数。据德邦证券研报,多项阿托品近视防控试验结果表明,0.01%的阿托品可以抑制屈光度以及眼轴的增加,有效延缓近视的发展。
在国家卫生健康委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中,在“科学诊疗与矫治”中提及“低浓度阿托品滴眼液”。其中表示,在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜(OK镜)减缓近视进展时,建议到正规医疗机构,在医生指导下,按照医嘱进行。
据媒体报道,0.01%硫酸阿托品滴眼液被称为“近视神药”,目前国内兴齐眼科、爱尔眼科、欧普康视、何氏眼科等多家眼药公司都在布局阿托品滴眼液。
中新经纬注意到,据兴齐眼药2021年年报,硫酸阿托品滴眼液项目正处于III期临床试验阶段,该项目包括三个临床试验,分别为0.01%、0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验。
在2月16日披露的投资者问答表中,兴齐眼药表示,公司1年期0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液研发项目已完成III期临床试验总结报告《901彩票官网ccAPP》,2年期0.01%低浓度阿托品滴眼液研发项目处于III期临床试验阶段,已经完成试验人员招募。
该试验结果的披露是否会对相关产品产生影响?20日下午,中新经纬以个人投资者身份致电兴齐眼药,兴齐眼药董秘办工作人员回应称,他们关注到该研究论文,但一方面,该研究并非兴齐眼药所开展的试验,另一方面,该临床试验的研究目的在于预防儿童近视,而兴齐眼药的产品适用于缓解青少年近视进展,两者的实验目的不同。
对于兴齐眼药盘中大跌,工作人员称,股价受到二级市场很多因素影响,没有办法说明具体什么原因。
中新经纬同时致电兴齐医药董办,工作人员表示,接受媒体采访需要发邮件、走流程。中新经纬随后致函兴齐医药董办,截至发稿,尚未收到回复。
20日,兴齐眼药盘中跌超5%后有所回升,截至收盘,兴齐眼药报收每股147.50元,跌3.57%。