来源:财联社
全球基因测序巨头因美纳(Illumina)旗下癌症早筛公司GRAIL的数据显示,其多癌种筛查产品“Galleri”已售出了逾13万份订单,尤其在较富裕和痴迷健康的人群中收获热烈反响。
据了解,Galleri声称是首个在筛查人群中得到临床验证的、基于血液的多癌种早期检测(MCED)产品,可检测出50多种癌症类型,其中超过45种癌症没有有效检测手段可用。该产品于2021年6月上市,目前售价为一份949美元。
需要指出的是,美国食品和药品管理局(FDA)于2019年授予了“突破性医疗器械”(Breakthrough Device)认定,但尚未对这项产品给出正式批准。事实上,FDA目前为止从未批准任何一款MCED测试。
鉴于Galleri需要医生处方,销售态势已可以反映出其已经获得了部分医生的认可,但医学界整体仍持谨慎态度。美国国家癌症研究所癌症预防部门副主任Lori Minasian表示,“我们再等着看,目前还没有足够的证据。”
在2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,英国牛津大学肿瘤学家Brian Nicholson对Galleri在临床应用的成果进行了口头报告。结果显示,其阳性预测值约为75.5%,阴性预测值约为97.6%,总体敏感性为66.3%,特异性为98.4%。
75.5%的阳性预测值意味着,《乐博体育app入口》在所有检测为阳性的人群中,真正患癌人数的比例约为四分之三,另外四分之一的结果为“假阳性”。一些观点认为,假阳结果会引发担忧,导致一些不必要且昂贵的后续程序。
GRAIL表示,公司正努力在未来的版本中提高阳性预测值。一些支持者也认为,Galleri及早发现癌症的优点超过了这些潜在的担忧。官网也写道,“阳性检测结果并不是诊断,用户应该与医疗保健提供者进行评估。”
不过,美国家庭医生学会建议,不要进行这类没有证据的大规模筛查,包括其他一些MCED测试。医生LaTasha Seliby Perkins表示,她没有向患者提供这项Galleri测试,因为其没有FDA的批准,而且检测对患者来说太贵了。
对此,Grail回应道,Galleri的目的是补充,而不是取代推荐的癌症筛查,并且大多数保险计划都不涵盖这项测试。退休护士Laura Miller表示,她的两个兄弟患有不同类型的癌症,“如果我患有癌症,我希望能抢先一步知道结果。”
责任编辑:李桐