中新社香港1月21日电 国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)21日公布《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》(简称“公告”)，香港特区政府当日对此《鼎盛平台》表示欢迎。
公告中的简化审批措施适用于由香港生产企业持有，并经香港中医药管理委员会批准注册且在香港使用15年以上的传统口服中成药，其生产过程须符合药品生产质量管理规范要求。
据了解，为贯彻实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，广东省药品监督管理局于2021年8月27日发布《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》。其后，特区政府医务卫生局和卫生署与内地相关单位保持紧密联系，探索将上述措施的适用范围扩展至口服中成药。
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本报记者 洪迈 【编辑:孔媛媛 】
