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袁建栋此番被出具警示函,主要是因为10月12日在投资者电话会议上谈及公司研发的降糖减重药(BGM0504注射液)时表示:“我试了一下效果还不错,我大概打了差不多两个月,就从91公斤掉到了76公斤,这个效果还是非常的明显。”
10月13日,博瑞医药股价涨幅达到20%。就在当天晚间,公司披露股票交易风险提示公告称,BGM0504注射液尚处于研发阶段。截至公告披露日,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,“创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。”
证券时报·e公司记者注意到,博瑞医药相关人士曾就此回应称,个体情况不能代表临床试验数据。
江苏证监局在警示函中指出,袁建栋作为博瑞医药董事长、总经理,在10月12日下午召开的“大咖解读GLP-1全产业链系列交流会”电话会议上发布了其个人试用公司在研产品BGM0504注射液相关情况。目前BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,其关于药效的相关言论具有误导性,违反了《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号,以下简称《信披办法》)第四十九条第二款的规定。
根据《信披办法》第五十二条的规定,江苏证监局决定对袁建栋采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。
博瑞医药表示,将继续加强董监高人员依法履职的培训力度,提升规范运作水平。公司同时强调,本次监督管理措施不会影响公司的正常经营管理活动。
责任编辑:杨红卜
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本报记者 伊索 【编辑:费雷尔 】