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发布时间:2025-02-05 03:12

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责任编辑:郭明煜

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  “九价HPV疫苗于2018年4月在我国上市,上市时我国 ♓国家药品监督管理局批准的适用年龄为16—26岁。”陈伟说,这 ☺也意味着,超过26岁的女性就只能选择四价或者二价的HPV疫苗 ♍。我国疫苗适用年龄的批准需要有严格的研究数据支撑。此前,九价HPV疫苗一直都没有完成中国的临床研究。但在2018年,世界 ♉卫生组织提出全球消除宫颈癌的目标,基于疫苗可及性,同时推荐3♈种HPV疫苗临床应用 ⛹。彼时,业界对九价HPV疫苗的呼声也很高 ➦。于是,国家药品监督管理局根据东亚人群的数据有条件批准其上市 ➦。对此,国家药品监督管理局官网发文曾明确指出:九价HPV疫苗 ⛄上市是按临床急需药品采用境外临床数据直接用于中国注册。现在, 中国的临床研究数据发现,9—15岁、27—45岁女性的免疫原 ⏳性与16—26岁人群一致。也就是说,九价HPV疫苗对其有相同 ⏲的保护效果 ♓。因此,可以把适用年龄扩充到9—45岁。而此次九价HPV疫苗“扩龄”可以让更多年龄层的女性通过接种覆盖最多HPV型别的疫苗从而获益 ♍,可以更有效、更大范围地降低宫颈癌以及HPV病毒所造成的相关生殖器疾病的发生风险 ⛵。

  本报记者 江胜 【编辑:大桥卓弥 】

  

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