李锡明谈到,对药企来讲开发一个新药,尤其是一类新药,一般用两个“十”来形容:十年磨一剑,要花十个亿美金。这是外企开发一类新药,而中国的企业时间不一定十年,费用不一定十亿美金,十亿人民币可能会。他提到,对药企来讲时间就是速度,早一点进入市场,一方面为病人提供更有效的新药,另一方面,产生收入以后才有回报,就会推动下一步新药的开发。
谈及出海经验以及对国内企业的建议,李锡明分享了四点:
首先,从开发策略上,可能各个企业的目标不一样,要根据自己的情况来制定,到底是中美欧同步开发,还是先开发中国先上市?他指出,因为中国要求可能跟美国比起来要少一些,开发时间更快一点。所以,先开发中国上市可能会早一点进入到市场,早点有资金回笼,而且成本可能也会低一点。
第二,企业在国内做一部分,然后在国外做下面那一段。原液挪出去,拿到国外去开发成品DP,在国外生产链到底怎么个布局?你用哪一家,怎么弄,检验什么东西?这些都一定要考虑好。从顶层设计,就需要公司决策者能够看得见五年以后、十年以后,甚至上市以后是什么样情况,在源头上把流程设计得合理。
第三,到国际上开发,中国和美国、欧洲的审批要求很多东西都不一样。所以,李锡明建议,一定要有一个团队,包含国外员工,保证别走弯路、走回头路。“只要你哪一方面过不了,逼着你走回头路,就会延迟上市。”
第四,商业化的差别问题。李锡明指出,首先各个《500竞彩足球比分即时比分》国家基础用药,批的药情况也不一样,这意味着同一款药在各个国家竞争的程度不一样。另外,各个国家的医保政策又不一样。所以,他坦言,“没办法一概而论,可能只能是到了一个国家,你就雇那个国家销售这方面比较强的一个合作伙伴,然后让他带着你来弄”。
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责任编辑:李昂
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本报记者 钱宇平 【编辑:张庆鹏 】