渤健和卫材周五表示,欧洲药品管理局人用药品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use)已重申其建议批准其阿尔茨海默病药物Leqembi(仑卡奈单抗)。
这两家公司周五表示,欧盟委员会曾要求该小组考虑在11月通过积极意见后获得的有关Leqembi安全性的信息,欧盟委员会将恢复其药物上市许可的决策过程。
该委员会上个月要求人用药品委员会考虑新信息是否需要更新积极《大玩家彩票快三在线》意见,并考虑意见中风险最小化措施的措辞是否足够清晰以确保正确实施。
渤健和卫材周五表示,人用药品委员会得出的结论是其积极意见不需要更新。
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本报记者 赵丰邦 【编辑:邵力子 】