一、厂房与设施方面
企业关键加工区域的无菌灌装工序与间接支持区域的安瓿瓶清洗、灭菌工序处于同一功能间，不利于关键加工区域的隔离与运行，存在交叉污染风险，不符合《医疗器械生产质量管理规范》中厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求进行合理设计、布局和使用的要求。
二、生产管《qy88vip千赢国际官网》理方面
企业规定每年开展一次无菌加工过程生产工艺可靠性验证，但抽查企业2023年和2024年可靠性验证报告，发现未记录模拟灌装过程等关键内容，不符合《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》中灭菌过程应当按照相关标准要求在初次实施前进行确认，必要时再确认，并保持灭菌过程确认记录的要求。
企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求，企业已对上述存在问题予以确认。
我国在脑机接口方面同样已取得系列研究成果。在非植入式的 ➦技术方面，日前，在2023中关村论坛平行论坛新闻媒体通气会上 ♏，中国信通院知识产权与创新发展中心主任、脑机接口产业联盟秘书 ♈长李文宇表示，把产业链拆开看的话，芯片和电极的自主研发水平正 ♑在qy88vip千赢国际官网不断地提高，已经开展了大量的研究和应用工作。此外 ♑，5月4日 ♌，由南开大学段峰教授团队牵头的全球首例非人灵长类动物介入式脑 ✅机接口试验在北京获得成功。
“4月工业企业资产负债率创下2015年6月以来新高。去 ♓年5月以来 ♒，工业企业的资产扩张速度开始明显慢于负债扩张速度， ⛅与此前情况逆转，从而造成资产负债率的抬升 ♊。”他认为 ⛺，这体现出 ❤工业企业在利润同比持续收缩的背景下，资产扩张意愿偏弱，而“稳 ♈信用”的政策环境支撑了相对较快的负债扩张 ♒，这对制造业投资增长 ♿和信用扩张的持续性都不利。
本报记者 管桦 【编辑:梁宽 】
