据悉，陆舜教授领衔的全国多中心Ⅲ期临床研究(NEOTORCH研究)在世界范围内开创了“3+1+13”非小细胞肺癌围术期治疗新模式：即术前“3”周期的新辅助免疫治疗联合化疗、术后“1”周期免疫治疗联合化疗，以及“13”周期的免疫单药维持治疗。NEOTORCH研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究，纳入的是Ⅱ期、Ⅲ期非小细胞肺癌患者。该成果已获得国家药监局批准用于临床治疗，成为肺癌围手术期新疗法。这意味着，中国专家的研究成果将建立新的标准，重塑肺癌治疗格局。
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。据悉，肺癌的Ⅲ期是指局部晚期的病人，除了可手术切除的，还有不可手术者、潜在可切除者。以往，对于可切除患者，治疗是手术后开展辅助化疗或辅助免疫治疗。对潜在可切除者，医生会先用化疗作为新辅助治疗手段，让肿瘤缩小后再手术。但临床实践中，化疗新辅助效果并不理想。NEOTORCH研究关注到术前、术中、术后患者的各阶段治疗，真正实现肺癌治疗的全程管理。
“在近4年的时间里，NEOTORCH研究创立了一种新的治疗模式。”参与该研究的上海市肺科医院副院长张鹏教授介绍。他将“3+1+13”的模式比作“三明治式”治疗，并表示，这是新的治疗方案和治疗药物的组合，使更多患者获得接受根治性手术的机会。
NEOTORCH研究结果显示，相较单纯化疗，中国本土企业自主研发的1.1类创新药——特瑞普利单抗联合化疗可将患者的疾病复发、进展或死亡风险降低60%，总生存期也有明显的获益趋势。同时，特瑞普利单抗组的近一半病人达到主要病理缓解率(治疗后癌细胞不到原来的10%)、四分之一的病人完全病理缓解率(治疗后没有癌细胞)，分别为单纯化疗组的6倍和25倍。陆舜教授坦言，这意味着，对于局部晚期的III期病人而言，会有更多病人被治愈，有更高的生存率，更好的生命质量。
最新一期国际顶尖期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了陆舜教授领衔、全中国56家临床中心共同参与的NEOTORCH研究成果。陆舜教授告诉记者，在肺癌治疗领域，中国从“赶潮儿”成长为“弄潮儿”。此次NEOTORCH研究成果在国际上率先发出，得益于中国研究者此前的大量积累与学习，也得益于中国本土生物医药企业发展；同时，中国患者人数众多，未被满足的需求多，有良好的临床研究基础。他解释：“在过去20年间，我们紧跟国际研发思路，不断学习。20《多彩彩票官网app下载》09年之后，不少中国学者开始在一些国际型研究中作为研究委员会成员，参与方案讨论。2019年以后，得益于中国生物医药企业的创新，本土新药给了中国专家更多机会开展与国际同步，甚至更为超前的研究，并获得国际认可。”
关于NEOTORCH研究，陆舜教授透露，未来还将陆续披露更多的研究成果，比如，该研究纳入的是Ⅱ期、Ⅲ期非小细胞肺癌患者，目前已公布了Ⅲ期患者的治疗效果，II期患者的数据以及与总生存相关的长期随访结果也将进一步总结。
