□ 林楠特
为优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,国家药品监督管理局近日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用药品制剂中开展试点,并确定广东等省(市)为试点省份。
药品说明书是经国家药监部门审核批准后具有法律效力的重要文件。我国药品管《足彩官网》理法、《药品说明书和标签管理规定》都对药品说明书的标注内容作了严格且详细规范。很多内容即使用药者平时不关注,也不能随意省略。也正因此,考虑到生产成本和药盒体积,通过缩小字号来减少说明书长度成为厂商的普遍做法。但由此也导致了字太小、看不清等问题,给不少患者尤其是老年人群体带来极大困扰,无形中还增加了用药风险。
同时也要看到,药品说明书适老化改革专业性要求高,并非单纯扩大字号就能解决,因此只有逐步推开,探索出适宜的方式,才能确保安全有序。《方案》也正是这个思路,先为试点地区的持有人提供三种可供选择的方式,同时,鼓励持有人提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息等。这些措施将为老年患者提供极大便利,有助于解决看不清楚、看不懂的问题,切实满足老年人等群体安全用药需求。