该公司表示，美国食品和药物管理局（FDA）要求其提供有关生产过程和1型糖尿病适应症的详细信息。
诺和诺德表示，正在评估这封信的内容，并计划与该机构密切合作，以满足这些要求，尽管该公司预计今年不会完成这些要求。今年5月，一个顾问小组以低血糖风险和需要更多临床试验为由，投票反对批准该药物。
1型糖尿病患者比2型糖尿病患者更依赖于注射胰岛素来调节血糖，因为他们的胰腺不再分泌这种激素。
今年早些时候，这种每周一次的胰岛素在加拿大和欧洲获得了用于治疗1型和2型糖尿病的监管批准，其品牌名为Awiqli。在中国，它被批准用于治疗2型糖尿病。诺和诺德表示，长效治疗将有助于减少每天注射的需求，并减少注射笔的浪费。
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