和黄医药（00013）发布公告，沃瑞沙® （ORPATHYS®，赛沃替尼 / savolitinib）和泰瑞沙® （TAGRISSO® ，奥希替尼/ osimertinib）的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并予以优先审评。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI 。此次受理也将触发一项来自阿斯利康的里程碑付款。
责任编辑：卢昱君
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易会满表示，与核准制相比 ❌，实行注册制不仅涉及审核主体的 ⛺变化，更重要的是理念、把关方式、透明度、监管执法的深刻变化。
本报记者 边伟 【编辑:聂铁文 】
